Fortbildung zur/zum Studienassistentin/-ten 2023/2024

Ein/Eine Studienassistent/in ist eine medizinische Fachkraft, die für den reibungslosen Ablauf einer klinischen Studie sorgt.
Insbesondere ist er/sie in enger Zusammenarbeit mit dem/der Prüfarzt /-ärztin für die Umsetzung des Studienprotokolls in die Praxis verantwortlich.

Die Fortbildung zum/zur Studienassistent/in bereitet auf die vielfältigen Aufgaben der Studienassistenz vor, wie z.B.:

• Koordination von Arbeitsabläufen in Studien
• Mitwirkung bei der Vorbereitung klinischer Studien
• Gewinnung, Aufbereitung, Lagerung und Versand von Untersuchungsmaterial
• Messung von Vitalparametern Assistenz bei Monitorvisiten und Audits
• Erstellung und Dokumentation von Studiendaten
• Kontaktperson für die Probanden
• Qualitätssicherung

Über einen Zeitraum von ca. sechs Monaten verteilt, finden drei Blockwochen Theorie und Hospitationen in der Praxis statt. Die Unterrichtsinhalte sind in elf Module gegliedert:

• Medizinische Dokumentation
• Grundprinzipien klinischer Studien
• Statistische Grundbegriffe
• Ablauf einer klinischen Studie
• Ethische und gesetzliche Grundlagen klinischer Studien
• Grundlagen der klinischen Pharmakologie
• Kommunikationstraining und Organisationvon klinischen Studien
• EDV – Kompetenz
• Klinische Studien in unterschiedlichen Fachgebieten
• Standard Operating Producedures und Qualitätsmanagement
• Klinische Aspekte und Laborarbeiten

Voraussetzungen: Abgeschlossene Berufsausbildung in einem medizinischen Fachberuf oder Pflegeberuf (Englischkenntnisse sind vorteilhaft)

Termine:

Block 1: 04.12.-08.12.2023

Block 2: 29.01.-02.02.2024

Block 3: 26.02.-01.03.2024 und 11.03.2024

Zusätzlich ist eine Hospitation von 10 Tagen in einer Studienambulanz nötig.

Die Kosten der Fortbildung betragen 2.599,00 €.